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Cell Therapeutics… chi ha paura del Cancer Czar?

E poi la chiudo qui per un po’ con Cell, oggi comincio ad occuparmi di Molmed. Prima di tutto, in questi giorni mi sono giunte mail di utenti che non riescono a postare perché non registrati. Il problema sarebbe che viene chiesta la mail al momento di lasciare il commento… ok, la mail potete anche inventarvela, è solo un sistema per essere certi che tutti mettano un nome (anche qui, potete inventare al momento), in modo da non dover rispondere ad anonimi. La sottoscrizione riguarda solo la notifica via mail della pubblicazione degli articoli, per ora; in un prossimo futuro potrei usare l’iscrizione per una newsletter o per spedire del materiale (tipo report o valutazioni sui titoli) agli iscritti. Poi vediamo.

Veniamo a noi. Oggi poco sbattimento, due cose che magari possono interessare. In primo luogo posto il link al vecchio articolo sulla mia previsione riguardo al parere del CHMP atteso per febbraio, andrebbero aggiornate le richieste della LoOIs, ma per il resto è ancora la mia opinione, nulla è cambiato a seguito del ritiro della NDA in America. Se vi interessa cliccate su:

Il Mercoledì di Cell Therapeutics. Pixantrone sarà approvato in Europa?

Poi propongo questo intervento di Richard Pazdur… giusto per conoscenza. Non sto a tradurlo, tanto credo interessi solo ai maniaci di questi aspetti dell’investimento, però lo metto per far capire che questo non mi pare un tizio che conti poco al momento e chi vuol capire capisca! Oh, il messaggio è di venerdì 27 gennaio. Il grassetto, come al solito, è mio!

Cell Therapeutics ritira la domanda in USA. Qual’è il tuo problema James?

Devo ringraziare nuovamente Marco che anche oggi mi ha fatto trovare la PR di James Bianco appena sfornata nella casella di posta elettronica.

Devo avvisarvi che l’articolo di oggi è vietato ai minori ed alle persone sensibili, se rientrate in questa categoria, resistete alla tentazione di leggere quello che penso di James Bianco e soci.

E’ noto da tempo ormai il mio scetticismo verso la richiesta di approvazione in USA, i motivi li dovreste conoscere a memoria, nonostante questo la notizia di oggi mi ha lasciato a bocca aperta.

E mi ha fatto incazzare.

Il mercoledì di Cell Therapeutics. Uso privatistico del blog.

Oggi niente dati sui farmaci, niente storia. La foto si, ci mancherebbe.  Manca poco al parere del CHMP, se James Bianco ha fatto i compiti ed il comitato li riterrà sufficienti potremmo avere il responso fra una decina di giorni, il che sarebbe magnifico per tanti motivi, fra i quali la mancata sovrapposizione con l’ODAC.

Faccio oggi, come anticipato nel titolo, un uso privatistico del blog per ringraziare tutti quelli che mi hanno criticato per aver parlato troppo bene di Cell, tutti quelli che mi hanno accusato di parlarne troppo male,  tutti quelli che mi hanno accusato di parlarne troppo. Avendo scontentato un po’ tutti, magari non avrò fatto un buon lavoro, se non altro posso dire di essere stato equidistante.

Per par condicio da oggi Cell torna ad essere un titolo come gli altri, non avrà più una sua giornata dedicata. Ovviamente se avete un’opinione che volete condividere e qualche questione in sospeso, fate pure… io ne parlerò quando ci sarà qualcosa da commentare. Speriamo che la prima notizia sia il parere positivo del CHMP.

Il Mercoledì di Cell Therapeutics e l’ODAC di Febbraio.

Uno dei motivi per i quali ero scettico e lo sono ancora riguardo l’approvazioni in USA era la possibilità che venisse richiesto un nuovo meeting con i santoni dell’ODAC capeggiati da Pazdur. Oh, ci siamo.

La data è il 9 febbraio, ma per gli investitori a caccia di eventi binari la data da segnare col circoletto rosso è il 3 febbraio.

Non c’è bisogno di fare il riassunto delle puntate precedenti che hanno dato origine a questa class 2 resubmission, ricordate tutti il ricorso respinto, la nuova valutazione indipendente e la richiesta di ottobre. Nel caso vi foste persi qualcosa o vi stiate affacciando ora a Cell Therapeutics, sparatevi tutti i Mercoledì di Cell precedenti.

Oh, che ci fosse un AdCom dell’ODAC lo abbiamo scoperto dal web, CTIC come al solito latita in quanto a comunicazione.

La domanda è perché la FDA richiede un altro meeting di esperti? Cosa cambierà questa volta?

Affymax nell’occhio del ciclone.

Lo so, ultimamente la scelta delle immagini per gli articoli lascia il tempo che trova, tranne il mercoledì. Ma questo ora non è importante.

Sentite che calma? Ieri Affymax (AFFY) ha chiuso grossomodo a +20% e domani affronterà l’ODAC per discutere le sorti di Peginesatide. Ieri la FDA ha pubblicato il materiale informativo ed ha dato il la all’acquisto del titolo, che già in premarket faceva faville. Domani il titolo sarà sospeso dalle contrattazioni. Qualcuno oggi vuole comprare?

Il Mercoledì di Cell Therapeutics: il farmaco del 180° giorno!

Rimanete concentrati sul testo, per favore. Il giorno 180 si avvicina a falcate che non esito a definire giornaliere.

Eh, sarà la mancanza di sonno.

Ricomincio. Oggi i temi all’ordine del giorno sono due, sperando che nessuna news disturbi il mio programma, come accaduto con quella mezza novità di settimana scorsa. Il primo e più importante, per capire dove andremo a finire, è il motivo per il quale JB ha interrotto la sperimentazione del pixantrone prematuramente. Il secondo invece…