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Cell therapeutics ($CTIC) e Opaxio: una “nuova” strada nel glioblastoma.
Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e MTA: CTIC) ha annunciato che i Dipartimenti di Neurologia e di Neurochirurgia della Facoltà di Medicina dell’Università di Washington (“UW”) hanno iniziato, a opera della Divisione di Neuro-oncologia, il reclutamento dei pazienti in uno studio clinico randomizzato di fase II che mette a confronto l’associazione di OPAXIO™ (paclitaxel poliglumex, PPX, CT-2103) e radioterapia (“RT”) con l’associazione di temozolomide (“TMZ”) e RT in pazienti con glioblastoma multiforme (“GBM”) di nuova diagnosi, un tumore cerebrale ad alto grado di malignità con prognosi infausta, con attività del gene denominato MGMT. MGMT è attivo in più della metà dei pazienti con glioblastoma e riduce notevolmente l’efficacia della terapia standard con TMZ. Si tratta di uno studio multicentrico avviato e guidato dal Dipartimento di Neuro-oncologia del Brown University Oncology Research Group (“BrUOG”), Providence, Rhode Island. Recentemente è stato reclutato il primo paziente presso l’UW.
Il Mercoledì di Cell Therapeutics: non si muove foglia che JB non voglia.
Se l’articolo di settimana scorsa era in forma ridotta, quello di oggi sarà telegrafico. Il motivo è sempre lo stesso, non c’è rimasto molto da dire, soprattutto a causa del fatto che Cell Therapeutics non ritiene saggio informare i propri azionisti in merito allo sviluppo dei farmaci. James Bianco ed il resto della banda preferiscono rilasciare comunicati stampa. Oggi quindi faccio il punto della situazione, un riassunto diciamo, poi comincio direttamente con l’articolo di domani su ArQule (ARQL).
Cominciamo con Opaxio!
E io pago… Cell Therapeutics a caccia di farmaci.
Se qualcuno aveva ancora dei dubbi sul fatto che la fiducia in Opaxio a casa Bianco fosse evaporata, come la mia voglia di vivere dopo aver ascoltato il principe Emanuele di Savoia cantare al festival, adesso forse il tarlo del dubbio infesterà la sua mente. Notizia fresca fresca… Continua a leggere
Totò, Peppino e Cell Therapeutics.
Cominciamo col dire che alla destra del vostro monitor, non li, più in basso… ecco… trovate un box nel quale metterò del materiale che possa essere interessante. La prima aggiunta riguarda ASCO 2011, una lista comprendente alcuni titoli, la uso per monitorare i prezzi pre e post abstract, pre e post ASCO… la discussione la trovate qui.
Sempre a proposito di ASCO, la reazione del mercato ieri ha premiato VICL, YMI, AGEN… male SNTA, ARIA, CRIS e MYRX. CTIC dopo la seduta pre abstract decisamente positiva, ha mollato il colpo.Gli abstract presentati non hanno fatto certo scalpore… da una parte il solito opaxio… dall’altra Tosedostat che, ha riconfermato i dati passati in termini di risposta al trattamento, anche se il trend tende al negativo e questo non è bene… non è semplice confrontare quello che emerge da questo abstract vs quello dello scorso ASCO (grazie JB). Quello che più disorienta è il cambiamento nell’assegnazione delle risposte parziali… che in questo caso JB e soci hanno modificato in modo da far rientrare più soggetti nella categoria.
Se prima ad un paziente veniva riconosciuta una PR (risposta parziale) con una conta dei blasti nel midollo osseo compresa fra 5 e 15%… nel caso dei dati dell’ultimo ASCO la PR si verifica con una conta da 5 a 25%.
Ora, ci sono due considerazioni da fare. La prima è che lo studio, anzi, tutta la sperimentazione, non è stata disegnata e condotta da CTIC… in secondo luogo rimane ancora da capire quale aspetto JB voglia mettere in risalto da questi dati.
E’ di oggi infine la notizia dell’incontro agli inizi del prossimo mese con l’OND per la resubmission di Pixantrone… stiamo a vedere.
ASCO 2011… gli abstract (prima parte).
Ponatinib:
Abstract:
Background: Ponatinib is an oral multiple tyrosine kinase inhibitor and potent pan-BCR-ABL inhibitor. Preliminary phase 1 results suggest substantial activity in BCR-ABL+ patients (pts). In preclinical models, ponatinib also inhibits the FLT3/ITD mutant prevalent in AML with potency similar to that of BCR-ABL (IC50 2 nM). A cohort of pts with AML was enrolled in a phase 1 trial of ponatinib to assess safety and preliminary efficacy in this population. Methods: Pts (≥18 years) with relapsed or refractory AML were enrolled after the recommended phase 2 dose of ponatinib was established in pts with chronic myeloid leukemia (CML). Pts received 45 mg ponatinib orally once daily: trough plasma concentrations are known to exceed the target for inhibition of FLT3/ITD activity (IC50) in cells at this dose. Continua a leggere
Opaxio a Chicago, di notte.
Il Dr. Jeyapalan (spero sia il cognome) presenterà i dati di Opaxio il 3 giugno nella sessione orale dalle 17 alle 18, ora di Chicago… e questo spiega il titolo dell’articolo. Abstract #2036, “A phase II study of paclitaxel poliglumex (PPX), temozolamide (TMZ), and radiation (RT) for newly diagnosed high-grade gliomas.” Vediamo a che punto ci eravamo fermati lo scorso novembre.
25 pazienti, 17 con GBM o gliosarcoma, non è dato sapere se facenti parte dei 22 valutabili (più probabilmente no) sottoposti a trattamento con Opaxio , TMZ e radiazioni. Il disegno dello studio clinico è questo.
Cell Therapeutics all’ASCO…
Al volo, una notizia che dovrebbe essere già saputa e risaputa, ma che stamane nei forum ha scatenato le menti più fervide. CTIC ad ASCO presenterà i dati di Tosedostat (come già detto qui) e di Opaxio (disegno dello studio clinico qui) rispettivamente in pazienti con r/r AML e con tumore al cervello.
