Opaxio a Chicago, di notte.

Il Dr.  Jeyapalan (spero sia il cognome) presenterà i dati di Opaxio il 3 giugno nella sessione orale dalle 17 alle 18, ora di Chicago… e questo spiega il titolo dell’articolo. Abstract #2036, “A phase II study of paclitaxel poliglumex (PPX), temozolamide (TMZ), and radiation (RT) for newly diagnosed high-grade gliomas.” Vediamo a che punto ci eravamo fermati lo scorso novembre.

25 pazienti,  17 con GBM o gliosarcoma, non è dato sapere se facenti parte dei 22 valutabili (più probabilmente no) sottoposti a trattamento con Opaxio , TMZ e radiazioni. Il disegno dello studio clinico è questo.

I dati… follow up a 10,2 mesi (diffusi a novembre 2010, lecito attendere i dati a un anno quindi) PFS a 6 mesi 76% contro il 54% di TMZ e radiazioni soltanto, ORR 45% con 27% di risposte complete. Nulla viene detto sul drop out dei tre pazienti, poco sugli eventi avversi, ma a quanto pare solo un paziente ha manifestato una trombocitopenia che possa essere messa in considerazione con Opaxio. Considerando che i pazienti che non stavano assumendo altri farmaci con acclarato effetto trombocitopenico sono risultati essere 14, la percentuale è del 7%.

Torniamo alla PFS che, non trovando precisazioni in merito, non sappiamo se sia dall’inizio del trattamento o non dalla diagnosi e che comunque ci viene detto essere del 76%. CDX 110 di CLDX, del quale abbiamo già detto qualcosa ha una PFS dalla diagnosi del 95%, del 66-70% dal trattamento ed una OS mediana di 23,6 mesi contro i 14,6 del solo TMZ e radiazioni e una OS del 50% a due anni. ICT 107 di IMUC una PFS a 12 mesi del 75% (in questo caso, visto il risultato abbacinante, non interessa molto se sia dalla diagnosi o meno) contro il 27% di TMZ e radiazioni e dell’49% a 18 mesi contro il 18%… l’OS a 2 anni è dell’80%. Va detto che lo studio di IMUC non è paragonabile come dimensioni a quelli di CLDX, si avvicina di più a quello di Opaxio. Ultimo ma non ultimo Cilengitide… PFS a 6 mesi 69%, 33% a 12 mesi PFS mediana 8 mesi.

Allo stato attuale CDX 110 sembra il più promettente, vista la sperimentazione ampia e centrata su GBM e visto che i risultati sembrano essere indipendenti dall’espressione dell’enzima MGMT, cosa che per Opaxio non è stata ancora chiarita. più della metà dei tumori esprime l’enzima, sarebbe interessante capire se ad ASCO si parlerà di questo. una risposta affermativa darebbe indicazioni sull’evoluzione degli studi clinici del farmaco.

Conclusione, attendiamo l’abstract e la presentazione. Personalmente, rimango più curioso per Tosedostat, ma… non si sa mai.

15 pensieri su “Opaxio a Chicago, di notte.

  1. Complimenti per i vs. articoli.
    Vi sarei grato se, per la Società Cell Therapeutics, mi inviaste via mail il Vs. commento/parere/valutazione.
    Ringrazio e cordialmente saluto.
    Gino

    • Caro Gino (può anche darmi del tu, non mi offendo)… quello che mi chiede è un report, il che sarà fattibile più avanti, al momento è difficile, se avesse una domanda più specifica sarei ben lieto di risponderle… in linea di massima il mio pensiero è così riassumibile… il futuro di CTIC è in mano all’EMEA al momento… ritengo difficile che in USA la resubmission porti a risultati concreti in tempi brevi. su tosedostat è ancora difficile esprimersi, ma i dati sono molto promettenti, pur in un settore competitivo… attendiamo la PR di CTIC e la discussione ad ASCO. opaxio non brilla in nessuna delle indicazioni per le quali è investigato… e nel glioma patirà il confronto con CDX 110, per il momento di un altra categoria.
      io sono long su CTIC, pur avendo quasi completamente liquidato la mia posizione molto prima dell’ODAC, forse questo mi fa vedere la situazione un po’ più rosa di quanto sia in realtà… presto parleremo di pixantrone in modo più eurocentrico e particolareggiato, nel frattempo, se ha altri quesiti più specifici, sono qua…
      a presto.

      • Ciao e grazie per la risposta.
        Diversamente da te, io non ho mai venduto CTIC ma, sempre acquistate.
        Ad oggi, e post R/S ne ho 50.000 (ex 300.000) con un discreto pmc pari ad €.1,45 ca.
        Diversamente da te non sono eccessivamente pessimista sulla risposta dell’OND sul PIX. E’ vero che lo hanno, elegantemente, rigettato ma solo perchè non potevano sconfessare ODAC e FDA dei quali sono parte integrante. Poi, con i 2 quesiti posti hanno spalancato non una porta, ma un portone, all’eventuale, approvazione alla commercializzazione del PIX. E se, JB, non ha barato i 2 quesiti non mi sembrano difficili da affrontare. Come si suol dire, un colpo al cerchio e uno alla botte. Ma a risposte positive e non confutabili non saprei come potrebbero dire ” NO APPROVAL “.
        Ti sarei grato se mi indicassi dove e come poterci scambiare pareri ed informazioni, perchè trovo difficile farlo qui.
        Considera che non sono molto bravo nell’uso del PC ma, se mi dai un sito o un forum o altro, sarò contento di collegarmi con te.
        La mia personale mail è:XXXXXXXXXXXXXXX
        Ciao e grazie ancora.
        Gino

        P.S. Il tuo nome ????

  2. E……..mi chiamo. A presto.
    Questo tipo di risposta non mi giunge nuovo.
    Ritieni sia corretto se, al posto dei puntini, ci scrivo Cereal Killer ?
    Ciao

    • Reggie Harding ex giocatore di basket e delinquente, alto quasi due metri e venti va a fare una rapina… il commesso che lo riconosce gli fa: “Piantala Reggie” … e lui… “Non sono io lo giuro”… ahahahaha… io direi che sei CellistaDOC, visto i modi educati… ma lui non si chiama Luigo… credo

      • Yes Sir, sono CellistaDoc e non mi chiamo Luigo ma Luigi.
        Alias Gino per gli amici.
        Come sta ora Reggie ???
        E C.K. ???
        Lieto di averti incontrato fuori dal caos e, visto che (credo, ma a te la conferma) in questo angolino di Internet ci leggiamo solo noi 2, mi dici che lavoro fai ???
        […]
        A te la mossa successiva, io sono senza……veli (a cosa avevi pensato eh ?)
        Ciao

      • Piacere di leggerti qui, CellistaDOC… ho modificato il tuo messaggio con la mail perché questo è si un angolo tranquillo, ma con centinaia di visite al giorno (weekend esclusi), se noti altri dati che vuoi tenere privati… dimmelo e li tolgo…
        dunque… io sto bene, altrettanto non si può dire di Reggie… morto in una rapina…
        il resto della mia scarna bio te la mando via mail… o se ti registri in uno dei forum che ti ho linkato come messaggio privato…
        a presto

  3. Grazie,hai fatto bene a togliere i miei riferimenti.
    Se togli anche il nome e cognome è meglio.
    Gli altri forum li ho salvati, così potrò leggerti con meno……
    Non me la sento ancora di registrarmi, perchè mi parrebbe come tradire il vecchio Forum.
    Se dovesse ulteriormente deteriorarsi, lo farò.
    Ciao, grazie ancora e buon W.E.

  4. Pingback: Occasione: titoli sotto i 6$… (prima parte) « Fake Healer – Il Falso Guaritore

  5. Pingback: Il Mercoledì di Cell Therapeutics: non si muove foglia che JB non voglia. « CerealKiller

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