Approvazioni a catinelle, il contest di Gooser.

L’amico Gooser ha avuto una bella pensata lanciando una sfida a tutto il mondo di appassionati biotech: una lista con le date delle previste approvazioni di farmaci da qui ad aprile, accanto alle quali metter il vostro pronostico. Un’iniziativa che, attraverso il vostro supporto e la vostra partecipazione, potrebbe diventare una bella tradizione da ripetere di tanto in tanto.

Ovviamente la sfida consiste nell’indovinarne il più possibile. Il premio? Diciamo che è ancora oggetto di animate discussioni fra i lettori…

Bene, ecco la lista:

Jan. 27: Amylin Pharmaceuticals’(AMLN) Bydureon for diabetes.
Feb. 14: BioSante Pharmaceuticals’(BPAX) Bio-T-Gel for hypogonadism.
Feb. 17: Corcept Therapeutics’(CORT) Corlux for Cushing’s sydrome.
Feb. 26: Columbia Labs’(CBRX) Prochieve for reduction of risk of preterm birth.
March 6: Discovery Labs’(DSCO) Surfaxin for respiratory distress syndrome.
March 6: Astex Pharmaceuticals’(ASTX) Dacogen for acute myeloid leukemia.
March 7: Neurogesx’(NGSX) Qutenza for HIV-related nerve pain.
March 8: Roche and Curis’(CRIS) vismodegib for basal cell carcinoma.
March 26: MAP Pharmaceuticals’(MAPP) Levadex for migraines.
March 27: Affymax’s(AFFY) peginesatide for anemia due to chronic kidney disease.
March 28: Chelsea Therapeutics’(CHTP) Northera for orthostatic hypotension.
April 17: Vivus’(VVUS) Qnexa for obesity.
April 18: Vertex Pharmaceuticals’(VRTX) Kalydeco for cystic fibrosis
April 24: Cell Therapeutics’(CTIC) pixantrone for non-Hodgkin’s lymphoma
April 26: Amgen’s(AMGN) Xgeva for prevention or delay of spread of prostate cancer to bone.
April 27: Vivus’(VVUS) avanafil for erectile dysfunction.

Per ogni evento sono previste 3 alternative:

  1. approvato,
  2. non approvato (CRL),
  3. decisione rimandata.

Quindi basta segnare numeri da 1 a 3 accanto agli eventi (fate un bel copia incolla) e farli avere a Gooser.

Anche se sembra che il premio sia io a doverlo elargire al vincitore, provo a mettere le mie previsioni sballate.

Tutti sanno che non ci azzecco mai e giusto per rendere il tutto più interessante metterò anche dei risultati generati casualmente, come se avessi lanciato una monetina. Essendoci 3 possibilità (anche se statisticamente la possibilità del rinvio è più bassa delle altre) userò un dado da 3 (1D3). Se non avete mai giocato a Dungeons & Dragons sappiate che è un normale dado a 6 facce il cui risultato viene dimezzato.

Ecco il risultato ottenuto casualmente:

1-Jan. 27: Amylin Pharmaceuticals’(AMLN) Bydureon for diabetes.
1-Feb. 14: BioSante Pharmaceuticals’(BPAX) Bio-T-Gel for hypogonadism.
2-Feb. 17: Corcept Therapeutics’(CORT) Corlux for Cushing’s sydrome.
3-Feb. 26: Columbia Labs’(CBRX) Prochieve for reduction of risk of preterm birth.
2-March 6: Discovery Labs’(DSCO) Surfaxin for respiratory distress syndrome.
2-March 6: Astex Pharmaceuticals’(ASTX) Dacogen for acute myeloid leukemia.
1-March 7: Neurogesx’(NGSX) Qutenza for HIV-related nerve pain.
3-March 8: Roche and Curis’(CRIS) vismodegib for basal cell carcinoma.
2-March 26: MAP Pharmaceuticals’(MAPP) Levadex for migraines.
1-March 27: Affymax’s(AFFY) peginesatide for anemia due to chronic kidney disease.
2-March 28: Chelsea Therapeutics’(CHTP) Northera for orthostatic hypotension.
2-April 17: Vivus’(VVUS) Qnexa for obesity.
2-April 18: Vertex Pharmaceuticals’(VRTX) Kalydeco for cystic fibrosis
2-April 24: Cell Therapeutics’(CTIC) pixantrone for non-Hodgkin’s lymphoma
3-April 26: Amgen’s(AMGN) Xgeva for prevention or delay of spread of prostate cancer to bone.
1-April 27: Vivus’(VVUS) avanafil for erectile dysfunction.

Faccio anche io qualche pronostico con due righe di spiegazione, anche se non posso dire di conoscere bene tutti i farmaci elencati:

2- Jan. 27: Amylin Pharmaceuticals’(AMLN)  Se non sei Novo Nordisk, lascia stare il diabete dove sta…
1- Feb. 14: BioSante Pharmaceuticals’(BPAX) BioT-Gel, questo sconosciuto…
2- Feb. 17: Corcept Therapeutics’(CORT) no priority no party…
2- Feb. 26: Columbia Labs’(CBRX) vista la parte iniziale del meeting?
1- March 6: Discovery Labs’(DSCO) è il quinto tentativo! sarebbe crudele non approvarlo!
2- March 6: Astex Pharmaceuticals’(ASTX) perché li odio.
1- March 7: Neurogesx’(NGSX) se non altro hanno esperienza.
1- March 8: Roche and Curis’(CRIS) vismodegib sarebbe il primo Hh inibitore ed FDA lo conosce bene.
1- March 26: MAP Pharmaceuticals’(MAPP) proprio non so chi siano, dico uno per simpatia…
1- March 27: Affymax’s(AFFY) questa è incerta nonostante il meeting…
1- March 28: Chelsea Therapeutics’(CHTP) anche se sono dei casinisti…
2- April 17: Vivus’(VVUS) il mondo non è ancora pronto.
2 -April 18: Vertex Pharmaceuticals’(VRTX) anche se ne avrebbero un disperato bisogno.
2- April 24: Cell Therapeutics’(CTIC) FDA e l’ODAC odiano Bianco.
1- April 26: Amgen’s(AMGN) il panorama sta cambiando.
3- April 27: Vivus’(VVUS) perché non avevo ancora messo un 3.

Ok, rimango dell’idea che centrare questi risultati sia un’impresa difficile, a volte impossibile (sto mettendo le mani avanti per evitare figuracce? Può essere!). E’ sicuramente d’aiuto conoscere farmaci e compagnia, ma quello che può fare la differenza sono i meeting prima dell’approvazione o il tipo di revisione stabilita da FDA. Usiamo l’idea di Gooser per fare anche un po’ di analisi, che potrebbe tornarci utile in futuro, come se fosse uno studio clinico con un braccio di controllo (i dati generati casualmente). I dati saranno pochi, ma qualche idea potremmo ricavarla.

Stratificherò gli eventi in base ad alcuni criteri, che potrebbero essere :

  • Precedente rifiuto.
  • Priority concessa o negata.
  • Richiesta di un meeting.
  • Votazione al meeting favorevole.
  • FDA espressa favorevolmente al meeting (questa è più difficile).
  • Quotazione salita dalla 74 DL.

Se vi viene in mente qualcosa d’altro, fatemelo sapere.

Intanto partecipate alla sfida lanciata da Gooser, per il premio,ne riparliamo…

16 pensieri su “Approvazioni a catinelle, il contest di Gooser.

  1. non entro nel gioco ma una riflessione sul farmaco di biosante la voglio fare;
    dopo la dura risposta avuta con la bocciatura di libigel biosante arriva al giudizio di fda su questo farmaco biot-gel…
    a me pare impossibile che una società, con un farmaco in commercio, da cui percepisce discrete roialty, possa quotare meno di 0,7$ con 75 mln di capitalizzazione, alla vigilia di una nuova approvazione…dico semplicemente che se ci fosse sentore di approvazione, le sue azioni andrebbero almeno a ruba…

    • penso che il tuo dubbio sia legittimo… probabilmente la questione libigel ha prodotto uno strascico di diffidenza dal quale sarà difficile uscire… dopotutto anche gli investitori puntavano molto su libigel che veniva considerato, credo a ragione, l’asset più importante di BPAX…

    • ma CRIS e CTIC li ho beccati, quindi sono due su tre… il problema è che il dato generato casualmente ci ha preso due volte su tre anche lui! quindi è statisticamente provato che sono un incapace!😦

  2. azz…ed io che volevo chiederti un paio di consulenze! Vabbè…tanto ne capisci sempre più di me😉
    Io ho 2000 BNVI a 0.54…ho letto del delisting volontario…fankulo!!…che faccio? Non so se la mia banca (UCG) poi mi farà operare in OTC!!
    E poi mi sai dire qualcosa di ROSG…farmaci..trial o scadenze prox??
    Grazie per le eventuali risposte!

    • scusa, non avevo visto la seconda parte del commento…ROSG non la conosco un gran che ma si tratta di gente che ha puntato forte sull’mRNA… quindi potenzialmente rivoluzionario, momentaneamente fallimentare… non conosco le eventuali scadenze… per BNVI penso che devi chiedere in banca, probabilmente accetteranno chiusure di posizione, non so per gli acquisti

    • essendo loro dei casinisti, immagino che lo studio in corso darà esiti poco rassicuranti! non la vedo benissimo nel lungo periodo, anche se visto il premarket, mi sembra che la stiano punendo un po’ troppo! un rimbalzino oggi potrebbe anche strapparlo, ma si naviga in acque agitate!

Lascia un commento

Inserisci i tuoi dati qui sotto o clicca su un'icona per effettuare l'accesso:

Logo WordPress.com

Stai commentando usando il tuo account WordPress.com. Chiudi sessione / Modifica )

Foto Twitter

Stai commentando usando il tuo account Twitter. Chiudi sessione / Modifica )

Foto di Facebook

Stai commentando usando il tuo account Facebook. Chiudi sessione / Modifica )

Google+ photo

Stai commentando usando il tuo account Google+. Chiudi sessione / Modifica )

Connessione a %s...