Sarà che è venerdì, ma oggi sono più sfaticato del solito…

Biotech is Godzilla.

$PLX ha appena emesso 4,5 milioni di titoli a 5,25$. $PLX ha una possibile data di approvazione per ULYPSO nel trattamento della malattia di Gaucher al 1 maggio 2012.

Riporto per intero da un 10-Q del 7 novembre 2011 (il grassetto l’ho aggiunto io):

In February 2011, we received a CRL from the FDA regarding our NDA for taliglucerase alfa for the treatment of Gaucher disease.  The main questions raised by the FDA regarding the NDA relate to clinical and chemistry, manufacturing and controls (CMC).  In the clinical section of the CRL, the FDA requested additional data from the ongoing switchover trial and the long-term extension trial relating to taliglucerase alfa.  At the time the NDA was submitted, full data from these trials was not available.  In the CMC section of the CRL, the FDA requested information regarding testing specifications and assay validation.  The FDA did not request additional clinical studies in…

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